بدأت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحقيقاتها حول تقارير تفيد بإصابة أطفال بمرض السرطان، وذلك بعد خضوعهم لعلاج جيني باستخدام عقار “زولغينسما” المخصص لمرضى الضمور العضلي الشوكي. وتأتي هذه الخطوة في إطار مراجعة سلامة الأدوية المعتمدة لضمان عدم وجود آثار جانبية خطيرة غير متوقعة.
تفاصيل التحقيقات الجارية
أوضحت الهيئة التنظيمية أن التحقيق يركز على رصد الحالات التي ظهرت فيها أورام خبيثة لدى مرضى تلقوا هذا العلاج الجيني. وتعد هذه الخطوة جزءاً من بروتوكولات المراقبة الدورية التي تتبعها الإدارة لتقييم المخاطر المحتملة للعلاجات المتقدمة. ويُستخدم عقار “زولغينسما” بشكل أساسي لعلاج الأطفال المصابين بالضمور العضلي الشوكي، وهو مرض وراثي نادر يؤثر على الخلايا العصبية في الحبل الشوكي، مما يؤدي إلى ضعف العضلات وفقدان القدرة على الحركة.
سياق الاستخدام الطبي
يُعد العلاج الجيني من التقنيات الحديثة التي تهدف إلى استبدال الجينات المسببة للمرض بنسخ سليمة. وبالرغم من فعالية هذه العلاجات في تحسين جودة حياة المرضى، إلا أن الهيئات الصحية العالمية تواصل مراقبة المرضى الذين يتلقون هذه العلاجات على المدى الطويل لرصد أي مضاعفات صحية قد تظهر لاحقاً. ولم تصدر الإدارة حتى الآن تفاصيل إضافية حول عدد الحالات التي يتم فحصها أو التوصيات النهائية.
Why it matters: تثير هذه التحقيقات تساؤلات حول سلامة العلاجات الجينية المتقدمة التي تُباع بأسعار باهظة وتُستخدم عالمياً. وبالنسبة للمنطقة العربية ومصر، حيث يتزايد الاهتمام بتوفير علاجات حديثة للأمراض الوراثية النادرة، فإن نتائج هذا التحقيق قد تؤثر على بروتوكولات العلاج المعتمدة والرقابة الصحية على الأدوية المستوردة لضمان سلامة المرضى.